(SeaPRwire) – 2023年,醫生和家長歡迎了對呼吸道合胞病毒(RSV)進行治療的重大進步,每年約有8萬名5歲以下的美國兒童因RSV住院。今年,美國食品和藥物管理局批准了兩種重要方法來降低年幼兒童患RSV的風險:一種為懷孕母親提供的疫苗,可以保護新生兒,以及一種為1歲以下嬰兒提供的藥物治療。
在《新英格蘭醫學雜誌》發表的一項研究中,研究人員報告了實證數據,顯示藥物治療尼爾西維芬(商標名:Beyfortus)可以有多麼有效。該研究由藥物製造商AstraZeneca和Sanofi資助,涵蓋了法國、德國和英國超過8,000名1歲以下的嬰兒,他們正在迎來第一個RSV季節,即每年秋至春季。尼爾西維芬是一種單克隆抗體,幾乎像一種疫苗,訓練兒童的免疫系統識別RSV並對其進行防禦。研究中的嬰兒一半隨機獲得尼爾西維芬治療,一半未接受治療。藥物對接受治療的嬰兒住院率有83%的效果,對嚴重RSV有75%的效果。不論嬰兒的年齡、胎齡或性別,這些結果都很相似。
「從科學角度看,我們能夠通過藥物防止80%以上的兒童住院,這真的很棒,」南安普頓大學醫院兒科醫生索爾·福斯特(Dr. Saul Faust)表示,他是研究的聯合負責人之一。
美國疾病控制與預防中心(CDC)的建議也支持,任何8個月以下的嬰兒,如果母親尚未接種RSV疫苗,都應在第一個RSV季節前接種一次尼爾西維芬注射。但自7月藥物獲准上市以來,生產商AstraZeneca和Sanofi一直無法滿足需求。AstraZeneca發言人回應問題時表示,「Beyfortus的需求遠超過任何以往標準。」
在10月,CDC建議醫生根據藥物供應情況,將尼爾西維芬限制提供給RSV併發症風險最高的嬰兒,如年齡較小、體重較低的嬰兒,以及有基礎疾病的嬰兒。該機構還建議部分高風險嬰兒,包括早產兒和有心臟或肺疾病的嬰兒,繼續使用舊有的RSV治療藥物帕利維茲胺(商標名:Synagis)。這可以保證尼爾西維芬供應給不符合帕利維茲胺標準的嬰兒。儘管帕利維茲胺安全有效,但需要每個RSV季節注射數次,醫生和家長希望能利用尼爾西維芬的單次注射方式。
對於RSV併發症風險相對較低的家庭,哈佛醫學院和波士頓兒童醫院兒科醫生瑞克·馬利(Dr. Rick Malley)表示,仍有方法保護嬰兒,即使無法注射藥物。他建議,尤其是在假日期間,家長可以請訪客在出現呼吸道感染症狀,如發燒、咳嗽或流鼻涕時,避免接觸嬰兒。如果訪客堅持要接近嬰兒,觸摸嬰兒的腳而不是臉也可以降低傳播感染的風險。
另一個令人放心的消息是,RSV感染通常在季節初期達到高峰,所以今年的高風險期可能已經過去。不過,尼爾西維芬的生產商預計,未來幾個月供應量將逐步增加。AstraZeneca發言人表示:「將在1月中旬提供額外23萬劑,供應本季RSV。這是在11月宣佈提供額外7.7萬劑後的消息。」
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