(SeaPRwire) – 當一個年輕健康的美國人感染新型冠狀病毒時,他們幾乎沒有什麼可以做,只能等待痊癒。Paxlovid這種抗病毒藥物在美國廣泛提供,但它主要提供給高危人群,如老年人和有基礎疾病的人。美國食品藥品監督管理局(FDA)尚未批准任何可以治療不太可能生重症或死亡的新型冠狀病毒感染者的藥物,但他們仍希望能緩解症狀。
然而,這些藥物確實存在。目前海外提供的抗病毒藥似乎可以有效縮短輕度到中度新型冠狀病毒感染的症狀持續時間和治療症狀-但無人知道它們是否和何時能進入美國市場。
一項發表在《新英格蘭醫學雜誌》2023年1月號的研究顯示,中國品牌西安諾新(Xiannuoxin)的成分西諾替韋(simnotrelvir)可以帶來令人鼓舞的結果。研究人員發現,病人在發病三天內服用西諾替韋可以比服用安慰劑更快康復。研究中大多數接近1,100名病人年輕健康且已完成疫苗接種,一半沒有特定高危因素,這表明西諾替韋可能在大多數普通人群中都很有效。
目前不清楚西諾替韋的生產商Simcere是否正在尋求FDA批准;公司未回應有關是否和何時申請的時間問題。
在美國市場上似乎有最好機會的藥物是抗病毒藥恩西替韋,由日本製藥公司希諾吉製藥有限公司生產,在日本已於2022年以Xocova的品牌名上市。2023年4月,該藥獲得FDA的快速審批資格,這種資格旨在加快該機構的審查進程。
研究顯示,在發病早期服用恩西替韋可以縮短輕度到中度新型冠狀病毒感染患者痊癒的時間和症狀。一些研究也表明,服用恩西替韋的人日後出現長新型冠狀病毒症候群的可能性可能更低。
該藥對患者和公共健康都很重要,希諾吉在美子公司希諾吉公司的臨床開發主管西蒙·波茨茅斯表示。公司的研究顯示,服用恩西替韋的人比不服用的人更快停止病毒的傳播,這意味著「在社區降低傳染力和傳播的潛在效果是另一個好處。」
斯克里普斯研究翻譯研究所主任艾瑞克·托波爾醫生表示,美國有多種抗病毒藥可選擇將是一個好的保險政策,因為病毒有可能演變。
恩西替韋似乎也比Paxlovid有更少的副作用,艾莫里大學研究抗病毒藥的斯特凡·薩拉菲亞諾斯教授表示。它可能也降低了發生耐藥性的機率。解決這些問題將是美國公共健康的升級,薩拉菲亞諾斯教授表示,因為它們部分解釋了為什麼Paxlovid在美國使用率不高。
波茨茅斯拒絕就恩西替韋的監管時間表發表意見,只表示希諾吉需要完成額外的臨床試驗,然後才能採取其他行動。(去年,希諾吉製藥有限公司CEO表示,該藥將在2024年某個時候在美國上市。)該公司還簽署了協議,在117個國家生產和分銷恩西替韋,待獲得適當監管批准,以提高低中收入國家的使用率。
FDA發言人在給時代周刊的聲明中表示,該機構「致力於為新藥開發商提供產品特定建議,以促進治療或預防新型冠狀病毒感染的新藥產品開發。」但它沒有就西諾替韋、恩西替韋或其他新型冠狀病毒抗病毒藥的批准可能性或時間表發表意見。
托波爾認為,美國人有抗病毒選擇將是好的,但新藥的監管過程可能長而曲折。他說:「如果其他抗病毒藥進入美國市場,它可能不是即刻發生的。」
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