(SeaPRwire) – – 該活動標誌著亞洲首個 3 個 5,000L 一次性生物反應器的商業規模 PPQ 成功完成
– 專有工藝創新降低了近 70% 的蛋白質成本，同時提高了 20% 的產量
– 作為該公司迄今為止最大的運營一次性生物反應器，該系統使總場地容量增加兩倍，達到 23,000L，從而實現了靈活的規模擴大解決方案
HANGZHOU, China, April 18, 2025 — WuXi Biologics (「WuXi Bio」) (2269.HK)，一家領先的全球合約研究、開發和製造組織 (CRDMO)，宣布其位於杭州的 MFG20 設施的第二條藥物生產線中，三組 5,000L 一次性生物反應器 (SUB) 的第一個商業項目製程性能驗證 (PPQ) 活動已成功完成。 這項成就不僅標誌著亞洲首個利用 SUB 的 5,000L 藥物規模擴大生產線的重大突破，也展示了該公司在一次性技術 (SUT) 應用於大規模生產方面的行業領先能力，再次確立了其在先進製造解決方案領域的最前沿地位。
WuXi Biologics 的創新工藝技術在實現卓越的 PPQ 成果方面發揮了重要作用：每克蛋白質的生產成本降低了近 70%，而先進的傳質技術使每批次的蛋白質產量提高了 20%。 2024 年，該公司委託建造了三個 5,000L 一次性生物反應器，這是迄今為止其最大的運營 SUB，並且這些系統在同年內成功完成了商業規模的工程運行。 該設施與現有的四條 2,000L 一次性技術生產線整合後，總產能從 8,000L 提高到 23,000L。
WuXi Biologics 首席執行官 Chris Chen 博士評論道：「15,000 升一次性生物反應器的第一個商業 PPQ 活動的成功完成，證明了我們在商業生物製造領域的持續領導地位。 在過去的六年裡，通過利用持續的工藝創新，公司已在多個設施中應用 SUT 製造技術，完成了 300 多批 4,000L 至 16,000L 的規模化生產，在過去三年中實現了 99% 的生產成功率。 一次性技術製造可以達到與不銹鋼系統相當的 COG（銷售成本）——同時也是更環保的方法——它為客戶提供了更大的靈活性和更廣泛的選擇，造福了全球患者。 展望未來，我們仍然致力於探索和應用尖端技術，以幫助合作夥伴向全球患者提供高質量的創新療法。」
MFG20 設施的卓越運營體現在其多個計劃中 100% 的 PPQ 成功率以及 ISO 14001（環境管理系統）和 ISO 45001（職業健康與安全管理系統）認證。 此外，MFG20 的 4 個 2,000L SUB 與位於同一地點的 DP9 藥品設施的藥瓶灌裝和預填充注射器單元協同作用，以更高的效率和生產力推動商業規模的運營。
關於 WuXi Biologics
WuXi Biologics（股票代碼：2269.HK）是一家領先的全球合約研究、開發和製造組織 (CRDMO)，提供端到端解決方案，使合作夥伴能夠發現、開發和製造生物製品——從概念到商業化——從而造福全球患者。
WuXi Biologics 擁有超過 12,000 名熟練員工，分佈在中國、the United States、Ireland、Germany 和 Singapore，利用其技術和專業知識為客戶提供高效且具有成本效益的生物製品發現、開發和製造解決方案。 截至 December 31, 2024，WuXi Biologics 正在支持 817 個綜合客戶項目，其中包括 21 個商業生產項目（不包括 COVID CMO 項目）。
WuXi Biologics 將可持續發展視為長期業務增長的基石。 該公司不斷推動綠色技術創新，為其全球合作夥伴提供先進的端到端綠色 CRDMO 解決方案，同時在環境、社會和治理 (ESG) 方面始終追求卓越。 致力於創造共享價值，它與所有利益相關者合作，以促進積極的社會和環境影響，並促進授權整個價值鏈的負責任實踐。
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SOURCE WuXi Biologics
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