PixCell Medical的HemoScreen CBC分析儀取得IVDR認證—徹底改變即時檢測

(SeaPRwire) –   以色列約克尼安姆, 2024年11月27日 — PixCell Medical，一家領先的即時診斷創新企業，欣然宣布其突破性的HemoScreen CBC分析儀已獲得體外診斷醫療器材法規（IVDR）（EU）2017/746的認證。 作為唯一獲得FDA許可的即時診斷五分類全血細胞計數（CBC）分析儀，HemoScreen也是首個符合嚴格IVDR要求的同類設備。 這一雙重里程碑鞏固了PixCell Medical作為先驅的地位，它透過快速、準確和便攜的診斷解決方案來推進病人護理。

透過在法規截止日期前數年獲得IVDR認證，HemoScreen重申PixCell Medical積極致力於品質、安全和創新。 嚴格的認證過程驗證了該分析儀在各種醫療環境中的臨床性能、安全性和可靠性，突顯了其作為即時診斷工具的實驗室準確性。

PixCell Medical執行長Avishay Bransky博士表示：「獲得HemoScreen的IVDR認證不僅僅是一個法規里程碑，更是我們致力於改變即時診斷的使命的肯定。 透過符合歐盟和美國最嚴格的法規標準，我們確保全球醫療保健提供者都能使用可靠、創新的工具來增強病人護理。」

PixCell Medical的IVDR認證過程由其歐盟指定機構Dekra進行，其中包括對臨床證據、性能數據和上市後監測標準的全面評估。 該認證證實HemoScreen符合安全性和有效性的最高行業基準。

關於PixCell Medical
PixCell Medical是即時血液學檢測解決方案的創新者，已開發出唯一一款獲得FDA許可可在即時診斷中使用的五分類全血細胞計數（CBC）分析儀——HemoScreen™。

HemoScreen使醫療保健提供者能夠僅使用一滴血和最少的訓練即可進行快速、高品質的CBC檢測。 其專利的預裝有試劑的一次性盒，結合AI驅動的機器視覺和粘彈性聚焦技術，使其獨特地適用於分散的醫療環境，例如診所、急診室和偏遠地區。

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