(SeaPRwire) – 奧斯陸（挪威），2024 年 2 月 21 日 — Photocure ASA (OSE: PHO) 今天公佈 2023 年第四季度 Hexvix®/Cysview® 收入為 1.142 億挪威克朗，較上年同期（2022 年第四季度：9490 萬挪威克朗）增長 20%，在公司穩健的業務發展下，EBITDA 達到 2990 萬挪威克朗 (-1690 萬挪威克朗)。與 2022 年第四季度相比，2023 年第四季度的總收入增長 37%，其中包括 Asieris 與 Cevira® 授權協議相關的里程金。Photocure 有志於在 2024 年提供 40-70 套新的和升級的 Saphira
膀胱鏡系統，合併產品收入按固定匯率計算增長 6% 至 9%，以及正向的 EBITDA（不計入業務發展費用）。
“第四季度的 Hexvix/Cysview 收入年增 20%，我們達到了 2990 萬挪威克朗 的 EBITDA。我們的美國業務持續成長，即使彈性 BLC 持續減少。在 歐洲，我們持續看到正向發展，德國 的銷售成長，以及在高潛力且滲透率不足的市場，也就是我們所謂的優先增長市場，有強烈的成長力道跡象。此外，我們的合作夥伴 Asieris 宣布中國 Hexvix 的新藥申請獲得核准，並計畫於 3 月份的 EUROGIN 2024 HPV 會議上發表 Cevira 的第三期臨床試驗陽性結果”，Photocure 總裁暨執行長 Dan Schneider 表示。
Photocure 公佈 2023 年第四季度集團總收入為 1.425 億挪威克朗（1.042 億挪威克朗），EBITDA* 為 2990 萬挪威克朗（-1690 萬挪威克朗），這歸功於單位銷量的成長、價格上揚以及外匯收益。Hexvix/Cysview 收入在本季末達到 1.142 億挪威克朗（2022 年第四季度：9490 萬挪威克朗）。EBIT 為 2250 萬挪威克朗（-2310 萬挪威克朗），而期間末現金餘額為 2.595 億挪威克朗。
2023 年第四季末，美國的硬式藍光膀胱鏡檢查 (BLC®) 系統安裝數量為 352，比 2022 年第四季增加 17% 或 51 座。2023 年標誌著自 Photocure 在美國推出 BLC 以來，硬式膀胱鏡的放置數量最多的一年。Saphira 藍光膀胱鏡系統現在占美國硬式系統已安裝數量的 39%。
“我們持續預期收到筆大型新硬式系統訂單，不過，預計訂單時間已延後至今年第二季。我們認為部署這些系統有助於讓更多美國的醫師和病患能大幅拓展取得藍光膀胱鏡檢查的機會。此外，我們在 北美 的業務團隊仍專注於增加既有帳戶的 Cysview 套件使用量，加速首次使用 Saphira 的帳戶的採用率，重新啟動低使用率或非活躍帳戶，並透過運用 2023 年研究報導的正面臨床結果擴大 BLC 的使用率，”Schneider 補充說明。
Photocure 相信，配備 Hexvix/Cysview 的藍光膀胱鏡檢查能提供絕佳的膀胱癌偵測和管理優勢，其使用量將持續增加並成為醫療照護標準。針對 2024 年，公司預計美國將安裝 40 至 70 套新的和升級的 Saphira 藍光膀胱鏡系統，按固定匯率計算，合併產品收入增長 6% 至 9%，以及正向的 EBITDA（不計入業務發展費用）。
“今年，我們計畫進一步成長，並已為新機會做好準備。我們預計美國的硬式系統安裝量將持續增加，預計下個季度會收到的大筆潛在訂單，將助長這個增長。搭配 Olympus 預計今年晚點推出的新型 HD 藍光系統，藍光膀胱鏡檢查將預計持續進行技術升級。此外，我們的策略，亦即以高畫質重新推出彈性 BLC，讓我們能夠進一步開發全球龐大的監控市場，對於長期成功而言至關重要，”Schneider 表示，並總結：
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“美國公民請願書將 BLC 設備從第三等級重新分類至第二等級的可能性，這是一個潛在的監管行動，透過建立加速核可程序，可能改變遊戲規則，讓設備製造商能夠快速取得美國市場的進入許可，並透過滿足市場需求來擴大 BLC 的使用。我們的合作夥伴 Asieris 持續推進其授權和合作計畫：分別為中國