(SeaPRwire) – FREDERICK, Md., April 15, 2025 — Nikon CeLL innovation Co., Ltd. (NCLi)，Nikon Corporation 的子公司，已與 RoosterBio, Inc. (RoosterBio) 簽訂策略授權協議，RoosterBio 是美國領先的幹細胞技術公司。
這項協議為日本生物製藥產業提供了一個端到端的解決方案，用於開發和製造人類間質幹細胞 (MSC) 和細胞外囊泡 (EV) 療法。藥物開發商可以利用 RoosterBio 的技術平台，透過 NCLi 加速其先進療法的開發，然後無縫轉移到 NCLi 的 GCTP*1/GMP*2 設施內進行臨床製造，該設施專為細胞療法而設計。
透過這次合作，NCLi 的能力包括在 2D 培養瓶和 3D 生物反應器*3 中進行 MSC 的細胞擴增、收穫、配製和冷凍保存，以及 EV 純化和藥品製造的下游處理。RoosterBio 和 NCLi 已經成功完成了臨床相關製造規模的 2D 培養瓶和 3D 生物反應器 MSC 和 EV 技術轉移活動。
NCLi 總裁 Toshiyuki Nakayama 表示：「我們非常高興地宣布與 RoosterBio 簽訂這項策略授權協議，這標誌著 NCLi 作為 CDMO 擴大能力的重大里程碑。」「NCLi 在東京工廠擁有臨床和商業製造方面的廣泛經驗，該工廠是日本最大的工廠之一。透過這次合作，藉由利用 RoosterBio 最先進的技術平台，我們相信我們可以快速且穩定地向更多患者提供高品質的再生醫學產品。我們很高興能夠加速我們作為日本再生醫學產業化基礎設施的角色。」
RoosterBio 執行長 Tim Kelly 表示：「NCLi 建立了一個世界一流的設施和團隊，以滿足生物製藥產業的需求，尤其是在日本，那裡正在發生如此多的細胞和基因治療創新。」「透過將 RoosterBio 經過驗證的技術與 NCLi 的製程開發和製造專業知識相結合，我們將為可擴展、具成本效益的先進療法生產提供真正獨特且具有促進作用的解決方案。我們很高興與 NCLi 合作，將我們的集體能力轉化為拯救患者生命的治療方法。」
*1 GCTP：良好基因、細胞和組織為基礎的產品生產規範的縮寫。基於關於再生醫學產品的生產管理和品質控制的部級法令的符合性聲明。
*2 GMP：良好生產規範的縮寫。基於關於藥品和準藥品的部級法令的符合性聲明。
*3 生物反應器：一種利用微生物和酶來合成和分解物質的裝置。它現在用於再生醫學的大規模細胞培養。
關於 RoosterBio
RoosterBio 加速人類間質幹/基質細胞 (MSC) 和細胞外囊泡 (EV) 產品和製程開發，以推動可擴展先進療法的快速實施。RoosterBio 的動力來自客戶的成功，並創造一個安全有效的再生醫學在全球範圍內快速開發和廣泛可用的世界。
關於 NCLi
Nikon CeLL innovation Co., Ltd. (NCLi) 在日本經營一家可靠的細胞和基因治療設施，提供廣泛的合約開發和製造 (CDMO) 服務。NCLi 設施位於東京市中心，是日本最大的 CDMO 設施之一，為生物技術和製藥客戶提供早期到晚期臨床和商業細胞和基因治療產品的 CDMO 服務。
SOURCE RoosterBio, Inc.
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