劍橋,麻薩諸塞州和德國蒂賓根,2023年9月11日 – Moderna, Inc.(納斯達克股票代碼:MRNA,「Moderna」)和Immatics N.V.(納斯達克股票代碼:IMTX,「Immatics」),一家專注於發現和開發重定向T細胞癌症免疫療法的臨床階段生物製藥公司,今天宣佈達成一項戰略研發合作關係,以開拓創新療法,治療有高度未滿足醫療需求的癌症患者。這項廣泛的多平台合作將利用雙方公司的深厚科學專業知識和核心運營能力,結合Immatics的TCR平台和Moderna的尖端mRNA技術,涵蓋各種治療模式,包括雙特異性抗體、細胞治療和癌症疫苗。
Moderna與Immatics之間的戰略研發合作關注三個支柱:
- 應用Moderna的mRNA技術進行Immatics新一代半衰期延長的TCER®(針對癌症特異性HLA呈現肽的雙特異性T細胞受體)的體內表達。
- 通過利用Moderna在mRNA科學方面的深厚知識和Immatics目標發現平台XPRESIDENT®中豐富的腫瘤和正常組織數據以及其生物信息學和AI平台XCUBETM的定制信息,啟用新型mRNA基礎癌症疫苗的發現和開發。
- 評估Immatics針對PRAME的IMA203 TCR-T療法與Moderna的PRAME mRNA基礎癌症疫苗的組合。合作關係設想進行前臨床研究和I期臨床試驗,以評估安全性和有效性的組合,目的是進一步增強IMA203 T細胞反應。
根據協議條款,Immatics將獲得1.2億美元的預付款。 Immatics還將獲得研發資金,並有資格獲得可能超過17億美元的開發、監管和商業里程碑付款。 Immatics還有資格獲得根據該協議商業化的TCER®產品和某些疫苗產品的全球淨銷售額的分級特許權使用費。 在該協議下,Immatics有權選擇進入全球利潤和損失分成安排,以獲得最先進的TCER®。
Moderna將領導根據合作開發的癌症疫苗和TCER®治療的臨床開發和商業化。 Immatics將負責進行前臨床研究和一項潛在的I期臨床試驗,以進一步增強IMA203 T細胞反應,研究IMA203 TCR-T與PRAME mRNA疫苗的組合。每一方將完全擁有其PRAME化合物的所有權,雙方將以成本分擔的方式為臨床研究提供資金。
在合作關係內,由Immatics進行的前臨床活動將由Immatics新成立的內部部門Immatics發現單元管理,該單元將其技術平台整合為一個跨學科團隊,專注於所有早期前臨床管線和合作項目。
該合作關係須經美國反壟斷審查通過。
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關於Moderna
在成立10多年的歷程中,Moderna已從一家專注於信使RNA(mRNA)領域的研發階段公司,發展成為擁有多樣化臨床藥品組合的企業,涵蓋七種治療模式的疫苗和藥物,廣泛的知識產權組合涉及mRNA和脂質奈米粒子制劑等領域,以及支持臨床和商業規模生產的綜合製造工廠。 Moderna與廣泛的國內外政府和商業合作夥伴保持聯盟關係,這使其能夠同時追求突破性科學和快速擴大製造規模。 最近,Moderna的能力匯聚一起,允許COVID-19大流行的最早和最有效疫苗之一的授權使用和批准。
Moderna的mRNA平台建立在mRNA科學、傳輸技術和製造的持續進步之上,並能夠開發用於傳染病、免疫腫瘤學、罕見病、心血管疾病和自身免疫性疾病的治療和疫苗。 Moderna Genomics成立是為了利用RNA傳遞平台和基因組藥物的最近進步,創建下一代體內基因編輯治療。在過去八年中,Moderna已被《科學》評為頂級生物製藥僱主。欲了解更多信息,請訪問 www.modernatx.com。
Moderna前瞻性聲明:
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》(經修訂)所定義的前瞻性聲明,包括與以下內容相關的聲明:Moderna與Immatics達成協議,共同開發創新腫瘤治療;該合作為利用Moderna的mRNA技術與Immatics的TCR平台相結合提供了機會,有可能使我們進行癌症治療的方式多樣化並得到增強;該合作可能會加速新型腫瘤治療的開發;以及美國的反壟斷審查流程。本新聞稿中的前瞻性聲明既不是承諾也不是擔保,您不應過度依賴這些前瞻性聲明,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他因素,其中許多因素超出了Moderna的控制範圍,可能會導致實際結果、表現或成就與本新聞稿中明示或暗示的前瞻性信息存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素包括與Moderna與Immatics之間的合作有關的風險和不確定性;與開發安全有效的產品相關的挑戰;與疫苗候選人的臨床成功和獲得監管批准有關的風險;與競爭有關的風險;以及與知識產權有關的風險。此類風險和不確定性可能導致Moderna的實際結果、表現或成就與任何前瞻性聲明中明示或暗示的結果、表現或成就存在重大差異。有關Moderna所面臨風險和不確定性的更多信息,請參閱Moderna最近向美國證券交易委員會提交的季度報告及其後提交的其他文件,包括Moderna隨時可能提交的年度報告表格10-K及季度報告表格10-Q。除法律要求外,Moderna不承擔任何義務,也不打算更新或修改任何前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。