美國加州伯克利和德國美因茨,2023年9月5日 – Mainz Biomed N.V.(納斯達克股票代碼:MYNZ)這家專門從事早期癌症檢測的分子遺傳學診斷公司,今天宣佈與Ärztliches Labor Dr. Buhlmann建立戰略合作夥伴關係,此舉旨在進一步鞏固其在德國市場的地位。
該合作使Mainz Biomed更容易進入德國的私人醫療保險市場,並有可能進一步擴大規模,Mainz Biomed的旗艦產品ColoAlert®在該市場已獲得報銷。ColoAlert®是一種高敏感性和易於使用的結腸直腸癌(CRC)檢測測試。
Ärztliches Labor Dr. Buhlmann成立於2006年,由Annette Buhlmann博士領導,她是一位在實驗室醫學方面擁有25年以上經驗的資深專家。該實驗室提供全面的服務,包括分子診斷、遺傳學、HLA測試和傳染病評估,為公共和私人保險市場的廣泛客戶群體提供服務。
根據2022年替代健康保險基金協會(vdek)的估計,德國約10.5%的人口(約870萬人)受私人醫療保險(PHI)保障,因此該合作夥伴關係為Mainz Biomed在這個強大的市場渠道擴展了商機。此外,這些PHI受益人中有相當大一部分屬於50-74歲的關鍵人群,也就是德國CRC篩查的目標人群。
Mainz Biomed首席商務官Darin Leigh對這項合作表示樂觀,他說:“我們堅定不移地致力於將ColoAlert®整合到德國法定醫療保險報銷框架中,突顯了我們的增長抱負。與Buhlmann博士的實驗室合作不僅有可能進一步加速ColoAlert®在德國的採用,而且與我們促進CRC早期檢測的核心使命一致。我們期待利用她在公共和私營部門的網絡,並受益於她在先驅分子診斷測試方面的可觀專業知識。”
Buhlmann博士也分享了她的熱情,她說:“ColoAlert®的創新方法有可能顯著改善CRC檢測。它識別DNA生物標誌物的能力代表了對傳統iFOBT(隱血糞便測試)檢測的重大增強,為病人帶來方便和精準。我們致力於推廣ColoAlert®的益處,不僅在德國,而且在整個歐洲市場,與醫生、衛生當局和私人客戶。”
關於ColoAlert®
ColoAlert®是Mainz Biomed的旗艦產品,它提供高敏感性和特異性的易於使用的家用結腸直腸癌(CRC)篩查試劑盒。這種非侵入性檢測可以通過分析糞便樣本中的腫瘤DNA來指示腫瘤,提供比糞便隱血測試(FOBT)更好的早期檢測。基於PCR技術,ColoAlert®檢測到的結腸直腸癌病例數量比其他糞便測試更多,可以使診斷更早(Dollinger et al., 2018)。該產品通過領先的獨立實驗室、企業健康計劃和直接銷售的網絡在部分歐盟國家商業化。為獲得美國的營銷許可,ColoAlert®將在FDA註冊試驗“ReconAAsense”中進行評估。在美國獲批後,該公司的商業策略是通過與全國各地的地區和全國實驗室服務提供商建立可擴展的合作夥伴計劃來建立可擴展的分銷。
關於結腸直腸癌
根據世界癌症研究基金會國際的數據,2020年全球新發結腸直腸癌病例超過190萬例,是第三大常見癌症。美國預防服務特別工作組建議,像ColoAlert®這樣的糞便DNA測試應該從45歲開始每三年進行一次篩查。每年在美國進行的結腸鏡檢查達1,660萬例。但是,美國50-75歲人群中約有三分之一從未接受過結腸癌篩查。這一篩查缺口在美國代表了超過40億美元的總市場機會。
關於 Mainz Biomed NV
Mainz Biomed開發市場準備好的致命疾病分子遺傳學診斷解決方案。該公司的旗艦產品是ColoAlert®,這是一種準確、非侵入性和易於使用的早期檢測診斷測試,可通過實時聚合酶鏈式反應(PCR)多重檢測糞便樣本中的分子遺傳生物標誌物來指示結腸直腸癌。ColoAlert®目前在歐洲銷售。該公司正在為美國監管批准進行關鍵的FDA臨床研究。Mainz Biomed的產品候選組合還包括PancAlert,這是一種早期胰腺癌篩查測試。欲了解更多信息,請訪問mainzbiomed.com,或關注我們的LinkedIn、Twitter/X 和 Facebook。
前瞻性聲明
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