- BioNTech 正在啟動一項關於 mRNA 底物疫苗計劃 BNT166 的第一/二期臨床試驗,針對猴痘病毒
- 流行病預防創新聯盟(CEPI)承諾提供高達 9000 萬美元的資金用於疫苗候選物的開發
- 這項合作關係產生的數據將為 CEPI 的 100 天使命做出貢獻,這是一項全球努力,旨在加速開發良好耐受性和有效的疫苗,用於對抗未來具有大流行潛力的病毒威脅
- 該合作關係是 BioNTech 策略的一部分,旨在開發新型預防疫苗,預防高醫療需求的傳染病,包括不成比例地影響低收入國家的疾病
德國美因茨,挪威奧斯陸,2023 年 9 月 18 日 — BioNTech SE (納斯達克股票代碼:BNTX,“BioNTech”, “該公司”)和流行病預防創新聯盟(CEPI)今天宣佈了一項戰略合作關係,以推進基於 mRNA 的疫苗候選物,開發 BNT166 預防猴痘病毒(原稱猴痘病毒,由一種正痘病毒家族成員引起),這是一種可能導致嚴重、危及生命的併發症的傳染病。猴痘病毒在 2022 年 5 月引起全球關注,病例數量不斷增加,隨後發展成為一場國際爆發。1,2 CEPI 將提供高達 9000 萬美元的資金支持 mRNA 底物疫苗候選物的開發。
猴痘疫苗計劃 BNT166 是 BioNTech 努力開發新型預防性疫苗以預防高醫療需求傳染病的一部分,包括不成比例地影響低收入國家的指示。自 1980 年天花病毒被消滅以來,全球人群對正痘病毒家族(包括猴痘病毒)的免疫力一直在衰減。3 BioNTech 旨在開發一種具有良好安全性概況的預防性 mRNA 猴痘疫苗,並能大規模製造。
BioNTech 和 CEPI 的戰略合作關係旨在為 CEPI 的 100 天使命做出貢獻,這是一項全球目標,旨在加速開發良好耐受性和有效的疫苗,以對抗可能的未來大流行病毒,以便在確認大流行病原體後的 100 天內使疫苗準備好獲得監管授權和大規模製造。 這項使命由 CEPI 牽頭並得到 G7、G20 和行業領導者的擁護。BioNTech 與 CEPI 之間的合作關係可能會以多種方式加速對正痘病毒家族引起的未來爆發的響應。例如,推進 mRNA 底物猴痘疫苗候選物的開發,如果成功獲得批准和授權,可能有助於提供更多疫苗供未來猴痘疫情使用。 此外,所產生的數據可能有助於快速開發針對未來正痘病毒引起的爆發的 mRNA 底物疫苗。
“猴痘可能會導致嚴重併發症,特別是兒童、孕婦以及免疫功能低下的個體。這場被宣佈為國際關注的公共衛生緊急事件的全球爆發,強調了對高效、良好耐受性和可及性猴痘疫苗的需求。我們在 2022 年 5 月啟動了 BNT166 計劃,以幫助解決這個需求,”BioNTech 首席執行官兼聯合創始人 Ugur Sahin 教授博士說。 “我們相信我們的科學方法以及我們的 mRNA 技術有可能顯著促進實現 CEPI 的 100 天使命。”
“100 天使命旨在將針對新發現具有大流行潛力的病毒的疫苗開發時間縮短到僅 100 天,BioNTech 的世界級科學家、技術和設施可以做出重要貢獻。實現這一使命,並有潛力預防下一場大流行,將需要收集大量關於最新疫苗平台(如 mRNA)性能的知識和數據,這可以支持對新興傳染性威脅的快速響應,涵蓋廣泛的病毒。我們在猴痘病毒上的工作可以擴大針對這種潛在致命疾病的疫苗組合,同時提高我們對 mRNA 技術在正痘病毒家族(長期困擾人類並仍然是當今威脅)上的表現的理解,”CEPI 首席執行官 Richard Hatchett 博士說。
BNT166 疫苗候選物編碼猴痘病毒兩種傳染形式的表面抗原,以有效抑制病毒複製和感染性。 臨床試驗(NCT05988203)將評估兩種 mRNA 底物多價疫苗候選物的安全性、耐受性、反應原性和免疫原性,用於預防猴痘病毒的主動免疫。 第一/二期試驗旨在招募 196 名健康參與者,其中有和沒有已知或疑似天花疫苗(天花疫苗-幼童參與者)接種史。
BNT166 是 BioNTech 致力於為高醫療需求指示提供公平訪問有效和良好耐受疫苗的傳染病計劃的一部分。 這包括 BioNTech 的瘧疾和結核病計劃 BNT165 和 BNT164,目前都在第一期臨床試驗中。 BioNTech 的努力還包括在非洲建立分散和強大的端到端製造網絡,旨在實現基於公司最先進、可擴展的 BioNTainer 解決方案的 mRNA 藥物的可擴展生產。 第一個製造場地目前正在盧安達基加利建設。
BioNTech 和 CEPI 致力於使這項合作關係的成果能夠實現公平訪問。 根據這項戰略合作關係開發的任何許可疫苗預計將以可負擔的價格在低收入和中等收入國家提供。
關於猴痘病毒
猴痘(原稱猴痘)是一種由猴痘病毒(MPXV)引起的人畜共患傳染病,該病毒屬於正痘病毒屬,也包括引起天花的天花病毒。 典型症狀包括皮疹和黏膜病變、發燒、淋巴結腫大、頭痛/肌肉痛和喉嚨痛。 嚴重形式的疾病可能發生在兒童和免疫功能低下的個體中,以及在懷孕期間,其併發症包括皮疹和病變的超感染、肺炎、敗血症、腦炎、死產和角膜感染後失明。 人與人之間可以通過身體接觸、被污染的物體或體液(包括性接觸)傳播。 儘管目前有針對正痘病毒家族的疫苗,但尤其是在地方流行區,仍然迫切需要猴痘疫苗。 BioNTech 和 CEPI 通過這項戰略合作關係旨在解決這一需求,擴大針對該病毒的疫苗組合。
關於 BioNTech
生物新技術公司(BioNTech)是一家致力於癌症和其他嚴重疾病新一代免疫療法的公司,開拓創新療法。 該公司利用廣泛的計算發現和治療藥物平台快速開發新型生物製劑。 其廣泛的腫瘤產品候選物組合包括個性化和現成的 mRNA 治療、創新型嵌合抗原受體(CAR)T 細胞、幾種蛋白質治療,包括雙特異性免疫檢查點調節劑、靶向腫瘤抗體和抗體藥物偶聯物(ADC)治療以及小分子。 基於公司在 mRNA 疫苗開發和內部製造能力方面的深厚專業知識,BioNTech 及其合作夥伴正在開發多種 mRNA 疫苗候選物,同時開發其多樣化的腫瘤管線,預防各種傳染病。 B