- 創新可吸收乳房/胸骨重建植入物達到關鍵里程碑
德國萊比錫,2023年9月5日 – BellaSeno GmbH,一家開發可吸收支架的醫療科技公司,該公司使用增材製造技術,今天報告了其乳房和胸骨凹陷支架一年後的隨訪數據。
胸骨和乳房植入物都顯示出非常好的安全性,外科醫生也非常滿意,患者對產品表示高度滿意,並報告生活質量有所改善。在之前已植入矽膠乳房重建的患者中,觀察到疼痛評分顯著改善。所有患者的乳房在手術後都保持了形狀和體積。
試驗中大多數患者已經接受了治療(乳房重建患者13名,胸骨重建患者9名),預計所有患者將在今年年底前完成手術。BellaSeno因此計劃將試驗擴展到歐洲和澳大利亞的多中心研究。
BellaSeno開發的可吸收乳房和胸骨凹陷支架是整形和重建外科領域領先的3D打印產品。該公司已經證明了其醫用支架的卓越性能,並在科學會議和同行評審的出版物中報告了數據。
BellaSeno首席執行官Mohit Chhaya說:“一年後的正面隨訪結果是我們的乳房和胸骨凹陷支架的一個關鍵里程碑。數據讓我們更接近實現為乳房手術提供個性化護理選擇的願景。到目前為止,首次用于人體的數據非常有希望,顯示支架具有良好的安全性,外科醫生和患者對產品的接受度很高。此外,患者招募進展順利,這證明矽膠植入物的替代品存在巨大需求。”
BellaSeno符合ISO 13485認證的製造平台旨在滿足從軟組織到骨骼的醫用支架的要求,並能夠生產定制和現成的無菌醫療植入物。
###
關於 BellaSeno
BellaSeno GmbH成立於2015年,總部位於德國萊比錫的BioCity校園,在澳大利亞布里斯班設有子公司。該公司正在開發可吸收軟組織和骨骼重建植入物,這些植入物是通過增材製造(3D打印)在ISO 13485認證下生產的。該公司已獲得私人投資者以及薩克森發展銀行(SAB)、歐洲區域發展基金(EFRE)、德國聯邦教育研究部(BMBF)和澳大利亞政府的大量財政支持。該公司的資金部分來自薩克森州議會成員批准的預算中的稅收資源。
聯繫BellaSeno
BellaSeno GmbH
Mohit Chhaya博士
mohit.chhaya@bellaseno.com
電話: +49 176 2283 9583
媒體查詢
akampion
Ludger Wess博士/ Ines-Regina Buth
執行合伙人
info@akampion.com
電話: +49 40 88 16 59 64
電話: +49 30 23 63 27 68