(SeaPRwire) – 北京, 2025年11月27日 — Gan & Lee Pharmaceuticals (Gan & Lee, 股票代码: 603087.SH) 宣布启动GRADUAL-3研究，这是其在肥胖或超重成人中开展的第三项大规模3期临床研究，旨在评估胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）博方利肽（bofanglutide）（研发代码：GZR18）注射液。 在这项研究中，博方利肽注射液将每四周（每月一次）皮下给药，以探索其维持已实现体重减轻和改善长期依从性的潜力。
这项3期研究（Chinadrugtrials.org.cn: CTR20254659）旨在评估每月一次博方利肽注射液连续治疗24周后对体重的疗效和安全性。北京大学人民医院纪立农教授是该研究的主要牵头研究者。主要终点是第24周时体重较基线的变化及百分比变化。
此前，Gan & Lee 已针对肥胖或超重成人开展了两项博方利肽注射液体重管理3期临床研究（GRADUAL-1和GRADUAL-2）。在GRADUAL-2研究中，博方利肽注射液是全球首个在中国肥胖或超重（伴或不伴2型糖尿病）成人中与司美格鲁肽2.4毫克（Wegovy®）进行头对头平行对照评估的GLP-1 RA。这些研究旨在全面评估和确认博方利肽注射液在肥胖或超重患者中的疗效和安全性，以及其对代谢参数和心血管风险因素的总体影响。 GRADUAL-3临床研究将进一步探索每月一次博方利肽注射液在维持已实现体重减轻和改善长期依从性方面的潜力。通过减少注射频率并提供更便捷的治疗方案，GRADUAL-3有望支持长期治疗依从性，并解决与GLP-1 RA疗法相关的关键挑战，包括体重反弹和体重减轻疗效随时间推移的持久性不佳等问题。
GRADUAL临床开发项目
博方利肽注射液的GRADUAL临床开发项目旨在全面评估其在超重或肥胖成人中的疗效和安全性。目前在中国正在进行三项大规模3期临床研究，计划总入组患者超过1,000名。
- GRADUAL-1 是一项为期52周的3期临床研究，入组约630名通过饮食和运动未能获得充分体重减轻的中国肥胖或超重成人，旨在评估博方利肽注射液的减重疗效和安全性。
- GRADUAL-2 是一项为期52周的3期临床研究，入组约471名通过饮食和运动未能获得充分体重减轻的中国肥胖或超重（伴或不伴2型糖尿病）成人，旨在评估博方利肽注射液与Wegovy ®（司美格鲁肽2.4毫克，用于体重管理）相比的减重疗效和安全性。
- GRADUAL-3 是一项为期24周的3期临床研究，旨在探索每月一次博方利肽注射液在维持减重效果方面的疗效和安全性。
博方利肽注射液
博方利肽注射液（研发代码：GZR18）是Gan & Lee Pharmaceuticals开发的一种新型GLP-1 RA。其临床开发目前主要针对肥胖/超重和2型糖尿病两大适应症。博方利肽注射液在临床研究中展现出卓越的减重和降糖效果，并提供全面的代谢益处。博方利肽的总体安全性和耐受性与已上市的GLP-1 RA一致。目前，博方利肽的全球开发已进入3期阶段。
前瞻性声明
前瞻性声明基于我们截至声明发布日期的预期和假设。实际结果可能因多种因素而与这些前瞻性声明中表达的结果存在重大差异，我们无法保证未来会实现此类结果。我们不承担更新或修改任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件还是其他原因。
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